常德市支持生物医药产业高质量发展的十条政策措施

为深入推进开放强市产业立市战略，支持我市生物医药产业高质量发展，力争实现生物医药及相关产业千亿目标，根据《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）和《湖南省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见》（湘政办发〔2017〕35号）等文件精神，结合我市实际，特制定本政策措施。

    一、打造专业园区。聚焦药品、医疗器械、化妆品研制和前沿生物技术，着力构建创新生态活跃、基础设施完善、空间布局合理的产业体系，重点建设湖南生物医药产业聚集区、湖南微生态健康产业园和常德中药库，形成“一区一园一库”的生物医药产业功能布局。

    二、引进创新合作平台。对引进投资超过500万元（不含土地有关费用）的生物医药研发平台、专业检测机构等项目，按该项目固定资产投资的10%给予补助，最高不超过300万元。

    三、 鼓励研发和引进新产品。对研发和购买引进获得批准文号，在我市进行生产并符合法律法规规定的相关新产品，根据其批准类别给予相应补助：

    （一）对化学药1类、2类、3类、4类、5类分别给予1000万元、500万元、300万元、200万元、100万元的补助；

    （二）对预防和治疗用生物制品1类、2类、3类分别给予500万元、400万元、300万元的补助；对按生物制品管理的体外诊断试剂1类、2类分别给予300万元、200万元的补助；

    （三）对中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药分别给予400万元、300万元、200万元、100万元的补助；

    （四）对国内首创的第二类、第三类医疗器械产品（不含二类诊断试剂及设备零部件）分别给予50万元、100万元补助；

    （五）对国内首创的特殊化妆品，每个品种给予10万元的补助。

    四、推动仿制药一致性评价。对通过国家仿制药一致性评价的，每个品种给予一次性补助200万元，属国内同品种前三家通过一致性评价的品种，另外补助100万元。奖补资金实行市、县分担，其中财政省管县（市）按市、县（市）4：6比例分担，市辖区按市、区6：4比例分担。

    五、推进常德中药库建设。鼓励企业建立本土中药材种质资源库、中药标本馆。中药材种质资源库库存量不少于100个品种、建筑面积不少于100平方米的，给予20万元一次性补助；中药标本馆馆存量不少于1000个品种、建筑面积不少于500平方米的，给予100万元一次性补助。建立中药材种植基地，并建立种植、生产、流通、使用全过程追溯体系的本地生产企业，每个品种给予100万元补助。

    六、开拓国内外市场。鼓励国内销售平台采购本地生物医药产品，超过500万元的按采购额的0.5%给予补助，一年一结算。对新获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲统一（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）、世界卫生组织（WHO）等国际权威认证机构认证的药品，分别给予100万元、80万元、80万元、60万元、60万元补助；对获得以上国际权威认证机构认证的医疗器械，分别给予50万元、30万元、30万元、30万元、30万元补助。

    七、 促进临床试验和临床评价。鼓励以医疗机构为主体，联合高校院所、创新企业共建药品（医疗器械、化妆品）临床试验研究中心。对获得国家临床试验基地备案的医疗机构，给予20万元补助；对为本地企业开展药品研发提供临床试验服务的医疗机构，完成一个品种给予10万元补助；对为本地企业开展医疗器械研发提供临床试验服务的医疗机构，完成一个品种给予5万元补助；对为本地企业开展医疗器械研发提供临床评价服务的医疗机构，完成一个品种给予3万元补助；每个医疗机构每年补助最高不超过50万元。

    八、强化人才支撑。对生物医药领军人才、顶尖人才、高层次人才，在科技创新、创业扶持、医疗保障、子女入学、配偶（子女）就业、住房等方面实行“一事一议”。支持在常高校开设生物医药学科与专业，培养生物医药专业人才。生物医药专业学生在常实习被企业录用且工作满一年以上的，给予实习补助，全日制本科生每月1000元、全日制研究生每月1500元，补助时间为6个月。

    九、开展对外交流。与国内知名协会、联盟在招商引资、学术交流等方面开展合作，引进全国性专业化的生物医药展会、峰会、论坛、项目洽谈会等活动，国家级层面的按照600元/人、天（一类会议费标准）补助，省级层面的按照530元/人、天（二类会议费标准）补助。

    十、提升服务水平。企业注册产品所缴纳的行政事业性收费，由属地财政全额给予补助。推进药品、化妆品上市许可持有人及医疗器械注册人制度改革，全方位做好跟踪服务。落实审慎包容监管相关政策措施，加大生物医药知识产权保护力度，加强生物医药行业安全风险评估和指导，保障生物医药产品质量安全。

    本政策措施适用于在常德市注册、具备独立法人资格的从事生物医药研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等，其提交的申报资料由市市场监管局会同市财政局审核认定。本政策措施与我市其他同类政策不一致的，按照从高从优不重复的原则执行；执行期间如遇国家、省有关政策规定调整的，从其规定。  本政策措施自发布之日起施行，有效期5年。　　

来源：招商网络

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